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當前位置:網站首頁 新聞資訊 江西省藥品監督管理局關于印發《江西省醫療器械生產重點監管品種目錄(2023年版)》的通知

江西省藥品監督管理局關于印發《江西省醫療器械生產重點監管品種目錄(2023年版)》的通知


根據國家藥監局綜合司《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》(藥監綜械管〔2022〕78號)要求,省局組織制訂了《江西省醫療器械生產重點監管品種目錄(2023年版)》,現予印發,并于印發之日起實施。原江西省食品藥品監督管理局《關于印發江西省重點監管醫療器械目錄的通知》(贛食藥監械〔2014〕38號)同時廢止。

附件:江西省醫療器械生產重點監管品種目錄(2023年版)

附件:

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江西省醫療器械生產重點監管品種目錄(2023年版)

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序號

目錄編碼(一級)

產品類別(一級)

目錄編碼(二級)

產品類別(二級)

管理類別

1

01-02

激光手術設備及附件

01-02-01

半導體激光治療機

2

06-16

內窺鏡輔助用品

06-16-04

胃鏡膠、胃鏡膠(含鹽酸利多卡因)、胃鏡潤滑液、腸鏡膠、腸鏡潤滑液、鹽酸利多卡因內鏡潤滑劑、

3

07-10

有創血壓傳感器

07-10-01

一次性使用血壓傳感器

4

09-04

力療設備/器具

09-04-06

體外反搏裝置

5

10-04

血液凈化輔助器具

10-04-03

一次性使用置換液管路、血液凈化補液管路

6

14-10

創面敷料

14-10-06

海藻酸鈣敷料

7

17-10

其它口腔材料

17-10-06

牙齒漂白劑

8

22-11

動靜脈采血針連接件

22-11-01

一次性使用采血針、一次性使用采血器、一次性使用靜脈采血針、一次性使用靜脈采血器

9

06-01

口腔X射線機

06-01-04

牙科X射線機、高頻直流牙科X射線機

10

08-04

醫用制氧設備

08-04-02

小型醫用制氧機、小型分子篩制氧機

11

14-05

非血管內導(插)管

14-05-03

導尿管(包)

12

14-10

創面敷料

14-10-04

水凝膠敷料、水凝膠傷口敷料

14-10-08

液體敷料、噴劑敷料膏狀敷料、液體傷口敷料、傷口護理軟膏

14-10-12

?殼聚糖婦科凝膠、殼聚糖婦科洗液、殼聚糖痔瘡洗液、殼聚糖痔瘡凝膠、殼聚糖婦科抗菌噴洗劑、殼聚糖生物護創敷料、殼聚糖止血粉

13

14-13

手術室感染控制用品

14-13-03

橡膠外科手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫用橡膠檢查手套

14

14-14

醫護人員防護用品

14-14-01

醫用防護口罩

14-14-02

醫用防護服

15

18-01

婦產科手術器械

18-01-05

一次性使用無菌陰道擴張器



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